---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 25.11.2022 N ФС-КС-2/31796"
number: "ФС-КС-2/31796"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2022-11-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-231796"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 25.11.2022 N ФС-КС-2/31796

# <Письмо> Россельхознадзора от 25.11.2022 N ФС-КС-2/31796

(ред. от 30.11.2022)

<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата для ветеринарного применения "Ингельвак(R) HP-1">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100015"></a>**ПИСЬМО**
от 25 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/31796

<a id="p100016"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ингельвак(R) HP-1" (серия 7460487A, срок годности 12/2024) производства "Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc" (США) по показателю: "Стерильность", отобранных Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.
<a id="p100017"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100018"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.12.2022.
<a id="p100019"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100020"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100021"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100022"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100023"></a>Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата "Ингельвак(R) HP-1", ООО "Берингер Ингельхайм" (г. Москва) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100024"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 30 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/32239

<a id="p100025"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="44%"><col width="31%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100026"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100029"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100030"></a>"Ингельвак(R) HP-1" (серия 7460487A, срок годности 12.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100031"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>Не соответствует (Обнаружены бактерии)</td><td><a id="p100033"></a>Отсутствие бактерий и грибов</td></tr>
</table>




<a id="p100014"></a>

---