Письмо Россельхознадзора от 25.11.2022 № ФС-КС-2/31796
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 25.11.2022 N ФС-КС-2/31796. ФС-КС-2/31796. 25.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-231796
(ред. от 30.11.2022)
<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Ингельвак(R) HP-1»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 25 ноября 2022 г. № ФС-КС-2/31796
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ингельвак(R) HP-1» (серия 7460487A, срок годности 12/2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) по показателю: «Стерильность», отобранных Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.12.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата «Ингельвак(R) HP-1», ООО «Берингер Ингельхайм» (г. Москва) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 30 ноября 2022 г. № ФС-КС-2/32239
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ