Письмо Россельхознадзора от 25.11.2022 № ФС-КС-2/31794
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 25.11.2022 N ФС-КС-2/31794. ФС-КС-2/31794. 25.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-231794
<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата «Энрамикс»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Энрамикс» (серия RR22082301, срок годности 2024-08-22) производства «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателю: «Количественное содержание (Содержание энрамицина гидрохлорида)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.12.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Энрамикс» — «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.