Письмо Россельхознадзора от 06.12.2018 № ФС-КС-2/31500

(ред. от 12.12.2018)

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 20%»>

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 20%» (серия 8, срок годности 09.2020) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область, по показателю «Массовая доля ихтиола», отобранного Управлением Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл В.С. Слободянюка осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 28.12.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 20%» — Фирма «БиоХимФарм» — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Мазь ихтиоловая 20%» (серия 8, срок годности 09.2020)	Массовая доля ихтиола, %
	28,6	19,0 — 21,0

---