---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 18.11.2022 N ФС-КС-2/31130"
number: "ФС-КС-2/31130"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2022-11-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-231130"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 18.11.2022 N ФС-КС-2/31130

# <Письмо> Россельхознадзора от 18.11.2022 N ФС-КС-2/31130

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Юберин">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/31130

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Юберин" (серия 5740921, срок годности 09.2023) производства ООО "Белэкотехника" (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю "Массовая концентрация (Массовая концентрация цианокобаламина)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - N 61-ФЗ) уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю С.В. Беляева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 12.12.2022.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 N 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Юберин" - ООО "Белэкотехника" (Республика Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 18 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/31130

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="40%"><col width="31%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Юберин" (серия 5740921, срок годности 09.2023)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Массовая концентрация (Массовая концентрация цианокобаламина), м кг/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>32,8</td><td><a id="p100022"></a>40,0 - 60,0</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---