Письмо Россельхознадзора от 18.11.2022 № ФС-КС-2/31078

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата «Мультивит+минералы (Se)»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Мультивит+минералы (Se)» (серия 230621, срок годности 06.2023) производства «ImmCont GmbH» (Германия) установленным требованиям по показателям: «Количественное определение (Холекальциферол (Витамин D3) и Подлинность (Подлинность холекальциферола)», отобранного Южным Межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Южного Межрегионального Управления Россельхознадзора И.А. Окорокова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 12.12.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Мультивит+минералы (Se)» — «ImmCont GmbH» (Германия) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Мультивит+минералы (Se)» (серия 230621, срок годности 06.2023)	Количественное определение (Холекальциферол (Витамин D3)), МЕ/мл
	Не обнаружено	22500 — 27500
	Подлинность (Подлинность холекальциферола)
	Не выдерживает испытание	Время удерживания пика раствора препарата должно соответствовать времени удерживания пика РСО +/- 5%

---