Письмо Россельхознадзора от 27.10.2021 № ФС-КС-2/30786

<О выявлении несоответствия требованиям качества образца лекарственного препарата «Чеми спрей»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Чеми спрей» (серия N-1048, срок годности 11.2022) производства «Industrial Veterinaria, S.A a LIVISTO company (Испания) установленным требованиям по показателю „pH“, отобранного Южным межрегиональным Управлением Россельхознадзора.»

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Южного межрегионального Управления Россельхознадзора И.А. Окорокова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 19.11.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что представитель организации производителя лекарственного препарата «Чеми спрей» — «Industrial Veterinaria, S.A a LIVISTO company (Испания)» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

от 27 октября 2021 г. № ФС-КС-2/30786

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Чеми спрей» (серия N-1048, срок годности 11.2022)	рН
	3,03	рН продукта должен быть от 3,5 до 6,0, при 20 °C

---