---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 28.11.2018 N ФС-КС-2/30533"
number: "ФС-КС-2/30533"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-11-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-230533"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 28.11.2018 N ФС-КС-2/30533

# <Письмо> Россельхознадзора от 28.11.2018 N ФС-КС-2/30533

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма "Щелково-51" для собак и кошек (Рабикан)">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 ноября 2018 г. N ФС-КС-2/30533

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма "Щелково-51" для собак и кошек (Рабикан)" (серия 7515, срок годности 24 мес.) производства ФКП "Щелковский биокомбинат", Московская область по показателю "Иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см3 не ниже", отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Тверской области М.В. Зорина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 27.12.2018.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма "Щелково-51" для собак и кошек (Рабикан)" - ФКП "Щелковский биокомбинат" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 28 ноября 2018 г. N ФС-КС-2/30533

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="45%"><col width="33%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма "Щелково-51" для собак и кошек (Рабикан)" (серия 7515, срок годности 24 мес.)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см3 не ниже</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>0,9</td><td><a id="p100022"></a>1,0</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---