Письмо Россельхознадзора от 28.11.2018 № ФС-КС-2/30533
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 28.11.2018 N ФС-КС-2/30533. ФС-КС-2/30533. 28.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-230533
<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма „Щелково-51“ для собак и кошек (Рабикан)»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 28 ноября 2018 г. № ФС-КС-2/30533
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма „Щелково-51“ для собак и кошек (Рабикан)» (серия 7515, срок годности 24 мес.) производства ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область по показателю «Иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см3 не ниже», отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Тверской области М.В. Зорина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 27.12.2018.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма „Щелково-51“ для собак и кошек (Рабикан)» — ФКП «Щелковский биокомбинат» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 28 ноября 2018 г. № ФС-КС-2/30533
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ