Письмо Россельхознадзора от 26.11.2018 № ФС-КС-2/30135

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мультивек»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мультивек» (серия 030618, срок годности 06.2020) производства ООО «НПФ „Вектор“, г. Санкт-Петербург по показателям „Описание“, „Содержание Ретинола ацетата (витамина А)“, „Содержание Рибофлавина (витамина В2)“ и „Содержание цианокобаламина“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям С.А. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.12.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Мультивек» — ООО «НПФ „Вектор“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Мультивек» (серия 030618, срок годности 06.2020)	Описание
	Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета	Прозрачная жидкость розового цвета
	Содержание Ретинола ацетата (витамина А), МЕ/мл
	6708	14000 — 16000
	Содержание Рибофлавина (витамина В2), мг/мл
	2,69	4,5 — 5,5
	Содержание цианокобаламина, мкг/мл
	8,1	45 — 55

---