Письмо Россельхознадзора от 03.11.2022 № ФС-КС-2/29635
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 03.11.2022 N ФС-КС-2/29635. ФС-КС-2/29635. 03.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-229635
<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата Гранулят «Тетрамизол 10%» для ветеринарного применения>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
от 3 ноября 2022 г. № ФС-КС-2/29635
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата Гранулят «Тетрамизол 10%» (серия: 010421, срок годности 05.2024) производства ООО «Рубикон» (Беларусь) установленным требованиям по показателю «Определение фракционного состава (Ситовой анализ гранул)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — № 61-ФЗ) уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.11.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата Гранулят «Тетрамизол 10%» — ООО «Рубикон» (Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.