---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 21.10.2020 N ФС-КС-2/29431"
number: "ФС-КС-2/29431"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-10-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-229431"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 21.10.2020 N ФС-КС-2/29431

# <Письмо> Россельхознадзора от 21.10.2020 N ФС-КС-2/29431

<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата для ветеринарного применения "Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 октября 2020 г. N ФС-КС-2/29431**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят" (серия 25, срок годности 04.2023 и серия 36, срок годности 10.2023) производства ОАО "БелВитунифарм" (Республика Беларусь) по показателям "Маркировка" и "Активность", отобранных Управлением Россельхознадзора по Ярославской области и Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителей Управления Россельхознадзора по Ярославской области А.Н. Лептюхова и Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области В.В. Кидяева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 26.10.2020.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственных препаратов, качество которой не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят" разных серий, уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят" - ОАО "БелВитунифарм" (Республика Беларусь) - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 21 октября 2020 г. N ФС-КС-2/29431

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="33%"><col width="35%"><col width="32%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100020"></a>"Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят" (серия 25, срок годности 04.2023 и серия 36, срок годности 10.2023)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>"Активность"</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100023"></a>Должна выдерживать испытания</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100024"></a>"Маркировка"</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": отсутствуют условия отпуска</td><td><a id="p100026"></a>Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"</td></tr>
</table>




<a id="p100027"></a>

---