---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 04.12.2023 N ФС-КС-2/29159"
number: "ФС-КС-2/29159"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-12-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-229159"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 04.12.2023 N ФС-КС-2/29159

# <Письмо> Россельхознадзора от 04.12.2023 N ФС-КС-2/29159

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства "Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированная">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 декабря 2023 г. N ФС-КС-2/29159**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства "Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированная" (серия 1, срок годности 11.08.2024) производства ООО "НПЦ "ХОТУ-БАКТ" (г. Якутск) установленным требованиям по показателю "Стерильность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Амурской области и Республике Саха (Якутия).
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Амурской области и Республике Саха (Якутия) Я.В. Любченкову осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.12.2023.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированная" - ООО "НПЦ "ХОТУ-БАКТ" (г. Якутск) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 4 декабря 2023 г. N ФС-КС-2/29159

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="36%"><col width="38%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей" (серия 1, срок годности 11.08.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не соответствует<br>(Вакцина нестерильная. Обнаружен рост бактериальной микрофлоры)</td><td><a id="p100022"></a>Должна быть стерильной</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---