Письмо Россельхознадзора от 04.12.2023 № ФС-КС-2/29132

<О изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства «Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированная»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированная» (серия 1, срок годности 11.08.2024) производства ООО «НПЦ „ХОТУ-БАКТ“ (г. Якутск) установленным требованиям по показателю „Стерильность“.»

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения «Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей инактивированная». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Вакцина против сальмонеллезного аборта лошадей» (серия 1, срок годности 11.08.2024)	Стерильность
	Не соответствует (Вакцина нестерильная. Обнаружен рост бактериальной микрофлоры)	Должна быть стерильной

---