---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 27.10.2022 N ФС-КС-2/29075"
number: "ФС-КС-2/29075"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2022-10-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-229075"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 27.10.2022 N ФС-КС-2/29075

# <Письмо> Россельхознадзора от 27.10.2022 N ФС-КС-2/29075

<О выявлении несоответствия требованиям качества образцов лекарственного препарата "Тим Тил-250">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 октября 2022 г. N ФС-КС-2/29075**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Тим Тил-250" (серия 130, срок годности 07.2024) производства "БРОВАФАРМА" (Украина) установленным требованиям по показателям "Объем наполнения (Объем наполнения единицы фасовки)", "pH (Водородный показатель единиц pH)", "Количественное содержание (Содержание тилозина тартрата)" и "Количественное содержание (Содержание тиамулина гидроген фумарата)", отобранных Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 26.11.2022.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Тим Тил-250" разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что организация, осуществляющая ввоз на территорию Российской Федерации лекарственного препарата "Тим Тил-250" - ООО "ВитэлГрупп" (Московская область), проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 27 октября 2022 г. N ФС-КС-2/29075

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="27%"><col width="37%"><col width="37%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100020"></a>"Тим Тил-250" (серия 130, срок годности 07.2024)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Объем наполнения (Объем наполнения единицы фасовки), мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Не выдерживает испытание (105,0)</td><td><a id="p100023"></a>98,0 - 102,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100024"></a>pH (Водородный показатель единиц pH)</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>4,56</td><td><a id="p100026"></a>5,5 - 7,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Количественное содержание (Содержание тилозина тарграта), мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>93,6</td><td><a id="p100029"></a>103,9 - 106,1</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100030"></a>Количественное содержание (Содержание тиамулина гидроген фумарата), мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>130,5</td><td><a id="p100032"></a>143,5 - 146,5</td></tr>
</table>




<a id="p100033"></a>

---