Письмо Россельхознадзора от 27.10.2022 № ФС-КС-2/29075
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 27.10.2022 N ФС-КС-2/29075. ФС-КС-2/29075. 27.10.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-229075
<О выявлении несоответствия требованиям качества образцов лекарственного препарата «Тим Тил-250»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Тим Тил-250» (серия 130, срок годности 07.2024) производства «БРОВАФАРМА» (Украина) установленным требованиям по показателям «Объем наполнения (Объем наполнения единицы фасовки)», «pH (Водородный показатель единиц pH)», «Количественное содержание (Содержание тилозина тартрата)» и «Количественное содержание (Содержание тиамулина гидроген фумарата)», отобранных Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 26.11.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Тим Тил-250» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.
Одновременно сообщаем, что организация, осуществляющая ввоз на территорию Российской Федерации лекарственного препарата «Тим Тил-250» — ООО «ВитэлГрупп» (Московская область), проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ