---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 07.10.2020 N ФС-КС-2/27886"
number: "ФС-КС-2/27886"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-10-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-227886"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 07.10.2020 N ФС-КС-2/27886

# <Письмо> Россельхознадзора от 07.10.2020 N ФС-КС-2/27886

<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "Синэстрол 2%" для ветеринарного применения>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
от 7 октября 2020 г. N ФС-КС-2/27886

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Синэстрол 2%" (серия 01 0517, срок годности 05.2022) производства ООО "БиоФармГарант", г. Владимир, установленным требованиям по показателю "Количественное определение синэстрола", отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Ярославской области А.Н. Лептюхова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 26.10.2020.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственных препаратов, качество которой не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Синэстрол 2%" разных серий, уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Синэстрол 2%" - ООО "БиоФармГарант" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора

</div>

<div align="center">

от 7 октября 2020 г. N ФС-КС-2/27886

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



<table>
<colgroup><col width="48%"><col width="26%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>"Синэстрол 2%" (серия 01 0517, срок годности 05.2022)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>"Количественное определение синэстрола", %</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>3,85</td><td><a id="p100023"></a>1,8 - 2,2</td></tr>
</table>




<a id="p100024"></a>

---