---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 27.09.2021 N ФС-КС-2/27482"
number: "ФС-КС-2/27482"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2021-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-227482"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 27.09.2021 N ФС-КС-2/27482

# <Письмо> Россельхознадзора от 27.09.2021 N ФС-КС-2/27482

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Бенстреп">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 сентября 2021 г. N ФС-КС-2/27482

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Бенстреп" (серия 1450320, срок годности 03.2022) производства ООО "Белэкотехника" (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю "массовая концентрация бензилпенициллина прокаина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Омской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Омской области О.Н. Подкорытова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.10.2021.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что организация - производитель лекарственного препарата "Бенстреп" - ООО "Белэкотехника" (Республика Беларусь) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 27 сентября 2021 г. N ФС-КС-2/27482

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="38%"><col width="31%"><col width="2%"><col width="30%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="3"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Бенстреп" (серия 1450320, срок годности 03.2022)</td><td colspan="3"><a id="p100020"></a>Массовая концентрация бензилпенициллина прокаина, мг/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>158,1</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>180,0 - 220,0</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---