Письмо Россельхознадзора от 30.10.2018 № ФС-КС-2/27360

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Капли глазные и интраназальные „Анандин“>»

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Капли глазные и интраназальные „Анандин“ (серия 03.17, срок годности 03.2019) производства ООО „НИО „Медитэр“, г. Санкт-Петербург по показателю „pH“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области М.В. Олейникова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 29.11.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Капли глазные и интраназальные „Анандин“ (серия 03.17, срок годности 03.2019) — ООО „НИО „Медитэр“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Капли глазные и интраназальные „Анандин“ (серия 03.17, срок годности 03.2019)»	pH
	5,68	7,5 — 8,5

---