Письмо Россельхознадзора от 09.11.2023 № ФС-КС-2/27183

<Об изъятии из гражданского оборота лекарственных средств для ветеринарного применения «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177» (серия 301, срок годности 04.2024) производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (Московская область) установленным требованиям по показателю «Безвредность».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Вакцина против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177» (серия 301, срок годности 04.2024)	Безвредность
	Не соответствует (Вакцина вызвала гибель 5 морских свинок в течение 10 суток наблюдения)	Должна быть безвредна

---