Письмо Россельхознадзора от 03.11.2023 № ФС-КС-2/26844

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «СУБ-ПРО»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «СУБ-ПРО» (серия 150523, срок годности 06.2025) производства ООО «ВекторЕвро» (г. Москва) установленным требованиям по показателям «Концентрация, количество микробных клеток (количество жизнеспособных клеток B. subtilis ВКПМ, КОЕ/г, не менее)» и «Описание (внешний вид) (внешний вид, цвет, наличие посторонних смесей, качество упаковки и маркировки)».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения «СУБ-ПРО». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«СУБ-ПРО» (серия 150523, срок годности 06.2025)	Концентрация, количество микробных клеток (количество жизнеспособных клеток B. subtilis ВКПМ, КОЕ/г, не менее), КОЕ/г
	4 x 108	5 x 1010
	Описание (внешний вид) (внешний вид, цвет, наличие посторонних смесей, качество упаковки и маркировки)
	Не соответствует (Сухая пористая неоднородная масса белого цвета с включениями темно-коричневого цвета со специфическим запахом. Маркировка не соответствует требованиям СТО)	Сухая пористая однородная масса без каких-либо посторонних примесей и плесени от светло-серого до желто-коричневого цвета со специфическим запахом. Маркировка должна соответствовать требованиям СТО

---