Письмо Россельхознадзора от 03.11.2023 № ФС-КС-2/26814
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 03.11.2023 N ФС-КС-2/26814. ФС-КС-2/26814. 03.11.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-226814
<Об изъятии из гражданского оборота лекарственного препарата «СУБ-ПРО» для ветеринарного применения>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «СУБ-ПРО» (серия 150523, срок годности 06.2025) производства ООО «ВекторЕвро» (г. Москва) установленным требованиям по показателям «Концентрация, количество микробных клеток (количество жизнеспособных клеток B. subtilis ВКПМ, КОЕ/г, не менее)» и «Описание (внешний вид) (внешний вид, цвет, наличие посторонних смесей, качество упаковки и маркировки)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 29.11.2023.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «СУБ-ПРО» — ООО «ВекторЕвро» (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.