Письмо Россельхознадзора от 30.09.2022 № ФС-КС-2/26747

<О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Эктосан»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Эктосан» (серия 169, срок годности 06.2024) производства ООО «БРОВАФАРМА» (Украина) установленным требованиям по показателю «Маркировка», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — № 61-ФЗ) уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия В.Н. Шичанина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 27.10.2022.

Руководителям территориальных управлении Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация, осуществляющая ввоз лекарственного препарата «Эктосан», ИП Погосов Армен Вазгенович (Ростовская область) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Эктосан» (серия 169, 06.2024)	Маркировка
	Не соответствует (Маркировка первичной упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отсутствует срок годности, дозировка или концентрация, надпись: «Для ветеринарного применения»)	Маркировка первичной упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

---