Письмо Россельхознадзора от 30.09.2022 № ФС-КС-2/26629

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата «Габивит(R)-Se»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 30 сентября 2022 г. № ФС-КС-2/26629

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Габивит(R)-Se» (серия 40222, срок годности 02.2023) производства ООО «НПК „Асконт+“ (Московская область) установленным требованиям по показателям „Внешний вид, цвет“, „Механические включения (Наличие механических включений)“, „Плотность“, „Количественное содержание (Содержание витамина A)“ и „Количественное содержание (Содержание витамина E)“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области.»

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — № 61-ФЗ) уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области А.Н. Палькина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 28.10.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Габивит(R)-Se» ООО «НПК „Асконт+“ (Московская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Приложение (не приводится).

Заместитель Руководителя К. А. Савенков

---