Письмо Россельхознадзора от 28.09.2022 № ФС-КС-2/26439
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 28.09.2022 N ФС-КС-2/26439. ФС-КС-2/26439. 28.09.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-226439
<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Тим Тил-250»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Тим Тил-250» (серия 128, срок годности 05.2024) производства ООО «БРОВАФАРМА» (Украина) установленным требованиям по показателям «Объем наполнения (Объем наполнения единицы фасовки)», «ph (водородный показатель, единиц ph)», «Количественное содержание (Содержание тилозина тартрата)» и «Количественное содержание (Содержание тиамулина гидроген фумарата)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — № 61-ФЗ), уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия В.Н. Шичанина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.10.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что организация ИП Громов Александр Андреевич (Ростовская область), осуществляющая ввоз лекарственного препарата «Тим Тил-250», проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ