---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 16.10.2018 N ФС-КС-2/25949"
number: "ФС-КС-2/25949"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-10-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-225949"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 16.10.2018 N ФС-КС-2/25949

# <Письмо> Россельхознадзора от 16.10.2018 N ФС-КС-2/25949

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 октября 2018 г. N ФС-КС-2/25949**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций" (серия 0040817, срок годности 18.08.2019) производства ООО "СПАЗ-ФАРМ", Саратовская область по показателю "pH", отобранного Управлением Россельхознадзора по Амурской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Амурской области Я.В. Лобченкову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 14.11.2018.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций" (серия 0040817, срок годности 18.08.2019) - ООО "СПАЗ-ФАРМ" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 16 октября 2018 г. N ФС-КС-2/25949

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="27%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций" (серия 0040817, срок годности 18.08.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>7,44</td><td><a id="p100022"></a>5,0 - 7,0</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---