Письмо Россельхознадзора от 06.09.2021 № ФС-КС-2/25510

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Витамин АД3Е»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Витамин АД3Е» (серия N-001, срок годности 01.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. „INVESA“ (Испания) установленным требованиям по показателям „Количественное определение (Количественное определение витамина Е)“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.»

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан И.Н. Галеева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 24.09.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация, производитель лекарственного препарата «Витамин АД3Е» — «Industrial Veterinaria, S.A. „INVESA“ (Испания), проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серии, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Витамин АД3Е» (серия N-001, срок годности 01.2023)	«Количественное определение (Количественное определение витамина Е)», %
	0,91	0,03

---