---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 09.09.2022 N ФС-КС-2/24779"
number: "ФС-КС-2/24779"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2022-09-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-224779"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 09.09.2022 N ФС-КС-2/24779

# <Письмо> Россельхознадзора от 09.09.2022 N ФС-КС-2/24779

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Би-септим">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 сентября 2022 г. N ФС-КС-2/24779**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Би-септим (водорастворимый порошок для перорального применения)" (серия 058/407, срок годности 04.2023) производства ООО "БРОВАФАРМА" (Украина) установленным требованиям по показателю "Количественное содержание (Содержание окситетрациклина гидрохлорида)" отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - N 61-ФЗ), уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия В.Н. Шичанина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 27.09.2022.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 N 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что организация, осуществляющая ввоз лекарственного препарата "Би-септим (водорастворимый порошок для перорального применения)" - ООО "ВитэлГрупп" (Московская область), проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 9 сентября 2022 г. N ФС-КС-2/24779

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="41%"><col width="31%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Би-септим (водорастворимый порошок для перорального применения)" (серия 058/407, 04.2023)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Количественное содержание (Содержание окситетрациклина гидрохлорида), мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>171,3</td><td><a id="p100022"></a>142,5 - 157,5</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---