Письмо Россельхознадзора от 02.12.2025 № ФС-КС-2/23943

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Вакцина против стрептококкозов свиней инактивированная»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения «Вакцина против стрептококкозов свиней инактивированная» (серия 2, срок годности 10.2026) производства ООО «Ветбиохим» (Москва) установленным требованиям по показателям качества «Иммуногенная активность в отношении компонента S. Porcinus (активность в отношении компонента S. porcinus)» и «Иммуногенная активность в отношении компонента S. Suis (активность в отношении компонента S. suis)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю исполняющего обязанности руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям О.В. Князеву осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 24.12.2025.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против стрептококкозов свиней инактивированная» — ООО «Ветбиохим» (Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Вакцина против стрептококкозов свиней инактивированная» (серия 2, срок годности 10.2026)	«Иммуногенная активность в отношении компонента S. Porcinus (активность в отношении компонента S. porcinus)»
	Не соответствует (не активна)	Должна быть активной
	«Иммуногенная активность в отношении компонента S. Suis (активность в отношении компонента S. suis)»
	Не соответствует (не активна)	Должна быть активной

---