Письмо Россельхознадзора от 20.08.2021 № ФС-КС-2/23765

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Альвет(R) — суспензия»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 20 августа 2021 г. № ФС-КС-2/23765

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Альвет(R) — суспензия» (серия 954021120, срок годности 11.2023) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская обл.) установленным требованиям по показателям «Массовая доля альбендазола», отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.09.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация — производитель лекарственного препарата «Альвет(R) — суспензия» — ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская обл.) — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение (не приводится).

Заместитель Руководителя К. А. Савенков

---