Письмо Россельхознадзора от 19.11.2025 № ФС-КС-2/22806

<Об изъятии из обращения лекарственного средства для ветеринарного применения «Амкломаст DC» (серия 4000525, срок годности 04.2027) производства ООО «БЕЛЭКОТЕХНИКА» (Республика Беларусь)>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Амкломаст DC» (серия 4000525, срок годности 04.2027) производства ООО «БЕЛЭКОТЕХНИКА» (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Массовая концентрация клоксациллина бензатина)».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата «Амкломаст DC» и указываем на необходимость проведения мероприятий по расследованию причин выявленных несоответствий установленным параметрам качества.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Амкломаст DC» (серия 4000525, срок годности 04.2027)	Количественное определение анализируемого параметра (Массовая концентрация клоксациллина бензатина), мг/г
	122,3	125,0 — 175,0

---