Письмо Россельхознадзора от 18.09.2023 № ФС-КС-2/22765

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата «Фоспренил» для ветеринарного применения>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Фоспренил» (серия 94020623, срок годности 06.2025) производства ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Механические включения (Невидимые механические включения)».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Фоспренил». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Фоспренил» (серия 94020623, срок годности 06.2025)	Механические включения (Невидимые механические включения)
	Не выдерживает испытание	Соответствует требованиям ГФ XIV, ОФС.1.4.2.0006.15. В одном флаконе среднее число частиц размером 10 мкм и более не превышает 6000, среднее число частиц размером 25 мкм и более не превышает 600

---