Письмо Россельхознадзора от 01.11.2024 № ФС-КС-2/22222

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Табик V.H.»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Табик V.H.» (серия 20121479А; срок годности 08.2026) производства «ABIC Biological Laboratories Ltd.» (Израиль) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Г.З. Муслимова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.11.2024.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Табик V.H.» — «ABIC Biological Laboratories Ltd.» (Израиль) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Табик V.H.» (серия 20121479А; срок годности 08.2026)	Контаминация посторонними вирусами
	Выявлена контаминация вирусом инфекционного ларинготрахеита птиц, не выявлена контаминация вирусами гриппа птиц, инфекционного бронхита кур, болезни Марека	Должна отсутствовать

---