Письмо Россельхознадзора от 01.11.2024 № ФС-КС-2/22161

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Эндотил-форте»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Эндотил-форте» (серия 010624; срок годности 06.2025) производства ООО «НПФ „ВЕКТОР“ (г. Санкт-Петербург) установленным требованиям по показателю „Количественное определение анализируемого параметра (Содержание тилозина A)“, отобранного Северо-Западным межрегиональным управлением Россельхознадзора.»

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Северо-Западного межрегионального управления Россельхознадзора О.Г. Емцева осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.11.2024.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Эндотил-форте» — ООО «НПФ „ВЕКТОР“ (г. Санкт-Петербург) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Эндотил-форте» (серия 010624; срок годности 06.2025)	Количественное определение анализируемого параметра (Содержание тилозина A), %, не менее
	59,4	80,0

---