---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 12.08.2022 N ФС-КС-2/22064"
number: "ФС-КС-2/22064"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2022-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-222064"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 12.08.2022 N ФС-КС-2/22064

# <Письмо> Россельхознадзора от 12.08.2022 N ФС-КС-2/22064

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "Кубатол(R) Пикс Аэрозоль">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 августа 2022 г. N ФС-КС-2/22064

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Кубатол(R) Пикс Аэрозоль" (серия V16-07, срок годности 08.2023) производства "AVEFLOR a.s." (Чешская Республика) по показателю "Плотность", отобранных Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям и Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям соответственно.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Черного и руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 23.08.2022.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Кубатол(R) Пикс Аэрозоль" разных серий, указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что дистрибьютор организации производителя лекарственного препарата "Кубатол(R) Пикс Аэрозоль" - ООО "ВЕТПРОДУКТ" (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100014"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 12 августа 2022 г. N ФС-КС-2/22064

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="35%"><col width="34%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100020"></a>"Кубатол(R) Пикс Аэрозоль"<br>(серия V16-07, срок годности 08.2023)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Плотность, г/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>0,884</td><td><a id="p100023"></a>0,915 - 0,930</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>0,885</td><td><a id="p100025"></a>0,915 - 0,930</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---