---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 28.10.2024 N ФС-КС-2/21766"
number: "ФС-КС-2/21766"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2024-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-221766"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 28.10.2024 N ФС-КС-2/21766

# <Письмо> Россельхознадзора от 28.10.2024 N ФС-КС-2/21766

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата для ветеринарного применения "Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 октября 2024 г. N ФС-КС-2/21766

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства "Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая" (серия 11; срок годности 07.2025) производства ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю "Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн. в 1 см3)", отобранного Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора.
<a id="p100005"></a>На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Южного межрегионального управления Россельхознадзора Ю.В. Епанова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 12.11.2024.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая" - ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (Краснодарский край) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 28 октября 2024 г. N ФС-КС-2/21766

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="34%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая" (серия 11; срок годности 07.2025)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн. в 1 см3), млн.</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Не соответствует (709,5)</td><td><a id="p100022"></a>200 +/- 50</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---