Письмо Россельхознадзора от 28.10.2024 № ФС-КС-2/21766
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 28.10.2024 N ФС-КС-2/21766. ФС-КС-2/21766. 28.10.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-221766
<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 28 октября 2024 г. № ФС-КС-2/21766
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 11; срок годности 07.2025) производства ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн. в 1 см3)», отобранного Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора.
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Южного межрегионального управления Россельхознадзора Ю.В. Епанова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 12.11.2024.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» — ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА» (Краснодарский край) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 28 октября 2024 г. № ФС-КС-2/21766
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ