---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 05.11.2025 N ФС-КС-2/21711"
number: "ФС-КС-2/21711"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2025-11-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-221711"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 05.11.2025 N ФС-КС-2/21711

# <Письмо> Россельхознадзора от 05.11.2025 N ФС-КС-2/21711

<О приостановлении реализации серий лекарственных препаратов "Биофел(R) PCH" и "Биофел(R) PCHR">


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 5 ноября 2025 г. N ФС-КС-2/21711

<a id="p100003"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов "Биофел(R) PCH" (серия 735632ARA, срок годности 05.2027) и (серия 725432ARA, срок годности 03.2027) и "Биофел(R) PCHR" (серия 585632ARA, срок годности 05.2027) производства АО "Биовета" (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю "Контаминация посторонними вирусами", в связи с чем реализация указанных серий на российской территории приостановлена.
<a id="p100004"></a>Россельхознадзор просит организовать соответствующее расследование инцидента на производстве АО "Биовета", усилить государственный контроль за производством выпускаемой указанным предприятием продукции и направить в адрес Россельхознадзора результаты расследования по данному инциденту или соответствующую гарантию компетентных государственных органов Чешской Республики о соответствии качеству последующих серий лекарственных препаратов "Биофел(R) PCH" и "Биофел(R) PCHR", направляемых в адрес Российской Федерации.
<a id="p100005"></a>Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) лекарственный препарат для ветеринарного применения "Биофел(R) PCH" переведен на посерийный выборочный контроль качества. Для снятия лекарственного препарата с посерийного выборочного контроля необходимо в соответствии с пунктом 4 части 7 статьи 9 Закона N 61-ФЗ представить в Россельхознадзор положительные экспертные заключения, выданные подведомственным Россельхознадзору учреждением, на основании протоколов испытаний трех серий указанного лекарственного средства, проведенных по всем показателям, утвержденным нормативной документацией.

<a id="p100006"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 5 ноября 2025 г. N ФС-КС-2/21711

<a id="p100008"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="36%"><col width="44%"><col width="21%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100009"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100010"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100011"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100012"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100013"></a>"Биофел(R) PCH" (серия 735632ARA, срок годности 05.2027)</td><td colspan="2"><a id="p100014"></a>Контаминация посторонними вирусами</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами</td><td><a id="p100016"></a>Должна отсутствовать</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>"Биофел(R) PCH" (серия 725432ARA, срок годности 03.2027)</td><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Контаминация посторонними вирусами</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами</td><td><a id="p100020"></a>Должна отсутствовать</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100021"></a>Биофел(R) PCHR" (серия 585632ARA, срок годности 05.2027</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>Контаминация посторонними вирусами</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Не выявлена контаминация коронавирусами плотоядных, обнаружена контаминация пестивирусами</td><td><a id="p100024"></a>Должна отсутствовать</td></tr>
</table>




<a id="p100025"></a>

---