Письмо Россельхознадзора от 05.11.2025 № ФС-КС-2/21711
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 05.11.2025 N ФС-КС-2/21711. ФС-КС-2/21711. 05.11.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-221711
<О приостановлении реализации серий лекарственных препаратов «Биофел(R) PCH» и «Биофел(R) PCHR»>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 5 ноября 2025 г. № ФС-КС-2/21711
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов «Биофел(R) PCH» (серия 735632ARA, срок годности 05.2027) и (серия 725432ARA, срок годности 03.2027) и «Биофел(R) PCHR» (серия 585632ARA, срок годности 05.2027) производства АО «Биовета» (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами», в связи с чем реализация указанных серий на российской территории приостановлена.
Россельхознадзор просит организовать соответствующее расследование инцидента на производстве АО «Биовета», усилить государственный контроль за производством выпускаемой указанным предприятием продукции и направить в адрес Россельхознадзора результаты расследования по данному инциденту или соответствующую гарантию компетентных государственных органов Чешской Республики о соответствии качеству последующих серий лекарственных препаратов «Биофел(R) PCH» и «Биофел(R) PCHR», направляемых в адрес Российской Федерации.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) лекарственный препарат для ветеринарного применения «Биофел(R) PCH» переведен на посерийный выборочный контроль качества. Для снятия лекарственного препарата с посерийного выборочного контроля необходимо в соответствии с пунктом 4 части 7 статьи 9 Закона № 61-ФЗ представить в Россельхознадзор положительные экспертные заключения, выданные подведомственным Россельхознадзору учреждением, на основании протоколов испытаний трех серий указанного лекарственного средства, проведенных по всем показателям, утвержденным нормативной документацией.
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 5 ноября 2025 г. № ФС-КС-2/21711
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ