Письмо Россельхознадзора от 01.11.2025 № ФС-КС-2/21680
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 01.11.2025 N ФС-КС-2/21680. ФС-КС-2/21680. 01.11.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-221680
<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственных препаратов «Биофел(R) PCH» и «Биофел(R) PCHR»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов «Биофел(R) PCH» (серия 735632ARA, срок годности 05.2027) и (серия 725432ARA, срок годности 03.2027) и «Биофел(R) PCHR» (серия 585632ARA, срок годности 05.2027) производства АО «Биовета» (Чешская Республика) установленным требованиям по показателю «Контаминация посторонними вирусами», отобранных Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям О.В. Князеву осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 01.12.2025.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Биофел(R) PCH» и «Биофел(R) PCHR» — АО «Биовета» (Чешская Республика) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Закона № 61-ФЗ лекарственный препарат для ветеринарного применения «Биофел(R) PCH» переведен на посерийный выборочный контроль качества. Для снятия лекарственного препарата с посерийного выборочного контроля необходимо в соответствии с пунктом 4 части 7 статьи 9 Закона № 61-ФЗ представить в Россельхознадзор положительные экспертные заключения, выданные подведомственным Россельхознадзору учреждением, на основании протоколов испытаний трех серий указанного лекарственного средства, проведенных по всем показателям, утвержденным нормативной документацией.
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ