Письмо Россельхознадзора от 01.11.2025 № ФС-КС-2/21651

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Преднифарм Солютаб» производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская область)>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Преднифарм Солютаб» (серия 0071, срок годности 04.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская область) установленным требованиям по показателю «Однородность дозирования (четвертинок таблеток)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям.

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям Д.З. Исмагулова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 01.12.2025.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Преднифарм Солютаб» — ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Преднифарм Солютаб» (серия 0071, срок годности 04.2028)	Однородность дозирования (четвертинок таблеток)
	Не выдерживает	Должен выдерживать испытания

---