Письмо Россельхознадзора от 03.08.2022 № ФС-КС-2/21157
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 03.08.2022 N ФС-КС-2/21157. ФС-КС-2/21157. 03.08.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-221157
<О приостановлении реализации лекарственного препарата «АВИВАК-ИББ»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «АВИВАК-ИББ» (серия: 32, срок годности 10.2022) производства ООО «Научно-производственное предприятие „АВИВАК“, (Ленинградская область) установленным требованиям по показателю „Идентификация вакцинных штаммов“ отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.»
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.08.2022.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, производитель лекарственного препарата «АВИВАК-ИББ» — ООО «Научно-производственное предприятие „АВИВАК“ (Ленинградская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»