---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 12.01.2021 N ФС-КС-2/211"
number: "ФС-КС-2/211"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2021-01-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-2211"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 12.01.2021 N ФС-КС-2/211

# <Письмо> Россельхознадзора от 12.01.2021 N ФС-КС-2/211

<О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Альбендазол 10% гранулят">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 января 2021 г. N ФС-КС-2/211**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Альбендазол 10% гранулят" (серия 3010419, срок годности 04.2021) производства ООО "НПК "Асконт+" (Московская область) установленным требованиям по показателям "описание", "определение фракционного состава (размер гранул)" и "потеря в массе при высушивании", отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 25.01.2021.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственных препаратов, качество которой не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Альбендазол 10% гранулят" разных серий, уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Альбендазол 10% гранулят" - ООО "НПК "Асконт+" (Московская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 12 января 2021 г. N ФС-КС-2/211

</div>


<div align="center">

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="38%"><col width="31%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100020"></a>"Альбендазол 10% гранулят" (серия 3010419, срок годности 04.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Описание</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Мелкий порошок серого цвета</td><td><a id="p100023"></a>Мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло-серого цвета</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Определение фракционного состава (размер гранул), мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>Менее 0,2 (не выдерживает испытание, сумма более крупной и более мелкой фракции = 22,25%)</td><td><a id="p100026"></a>2,0 - 3,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Потеря в массе при высушивании, % не более</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>5,66</td><td><a id="p100029"></a>5,0</td></tr>
</table>




<a id="p100030"></a>

---