---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 27.01.2020 N ФС-КС-2/2067"
number: "ФС-КС-2/2067"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-01-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-22067"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 27.01.2020 N ФС-КС-2/2067

# <Письмо> Россельхознадзора от 27.01.2020 N ФС-КС-2/2067

<О приостановлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
от 27 января 2020 г. N ФС-КС-2/2067

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) и вторичной упаковок образцов лекарственных препаратов производства "ADWIA S.A.E.", Египет, отобранных Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям:
- <a id="p100005"></a>"Линкоспекто-жект, инъекция" (серия 1710199, срок годности 10.2020);
- <a id="p100006"></a>"Оксижект 20 ЛА, инъекция" (серия 1710186, срок годности 10.2020).
<a id="p100007"></a>В соответствии со статьей 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100008"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Черного осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.02.2020.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, не соответствующих установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до момента проведения организацией-производителем мероприятий в соответствии с действующим законодательством.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Линкоспекто-жект, инъекция" и "Оксижект 20 ЛА, инъекция" - "ADWIA S.A.E." - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель Руководителя<br>
К.А.САВЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100015"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора

</div>

<div align="center">

от 27 января 2020 г. N ФС-КС-2/2067

<a id="p100016"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



<table>
<colgroup><col width="26%"><col width="47%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100020"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100021"></a>"Линкоспекто-жект, инъекция" (серия 1710199, срок годности 10.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Маркировка первичной упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ: на этикетке первичной упаковки отсутствуют сведения на русском языке, а именно: наименование лекарственного препарата; номер серии; срок годности; дозировка или концентрация; объем; надпись "Для ветеринарного применения".<br>Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ: на этикетке отсутствуют сведения на русском языке, а именно: наименование лекарственного препарата; наименование производителя лекарственного препарата; номер серии; номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан; срок годности; способ применения; объем; дозировка или концентрация; лекарственная форма; условия хранения; надпись "Для ветеринарного применения"; условия отпуска</td><td><a id="p100024"></a>Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100025"></a>"Оксижект 20 ЛА, инъекция" (серия 1710186, срок годности 10.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ: отсутствует информация о лекарственной форме; отсутствуют условия отпуска, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан</td><td><a id="p100028"></a>Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ</td></tr>
</table>




<a id="p100029"></a>

---