---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 22.08.2023 N ФС-КС-2/20665"
number: "ФС-КС-2/20665"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2023-08-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-220665"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 22.08.2023 N ФС-КС-2/20665

# <Письмо> Россельхознадзора от 22.08.2023 N ФС-КС-2/20665

<О несоответствии качества образца лекарственного препарата "Хепаветин" установленным требованиям>


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 22 августа 2023 г. N ФС-КС-2/20665

<a id="p100003"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства "Хепаветин" (серия 1013, срок годности 06.2025) производства Фарма ПЕТ ГИГИ (Латвия) установленным требованиям по показателю "Микробиологическая чистота".
<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения "Хепаветин" и необходимости предоставления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата "Хепаветин", плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.

<a id="p100005"></a>Заместитель Руководителя
**К.А.САВЕНКОВ**





<a id="p100006"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 22 августа 2023 г. N ФС-КС-2/20665

<a id="p100007"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="27%"><col width="41%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100008"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100009"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100011"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100012"></a>"Хепаветин" (серия 1013, срок годности 06.2025)</td><td colspan="2"><a id="p100013"></a>Микробиологическая чистота</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100015"></a>Общее число аэробных микроорганизмов не более 103 КОЕ/г;<br>общее число дрожжевых и плесневых грибов не более 102 КОЕ/г;<br>Esherichia coli: не допускается</td></tr>
</table>




<a id="p100016"></a>

---