Письмо Россельхознадзора от 22.08.2023 № ФС-КС-2/20665
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 22.08.2023 N ФС-КС-2/20665. ФС-КС-2/20665. 22.08.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-ks-220665
<О несоответствии качества образца лекарственного препарата «Хепаветин» установленным требованиям>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 22 августа 2023 г. № ФС-КС-2/20665
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Хепаветин» (серия 1013, срок годности 06.2025) производства Фарма ПЕТ ГИГИ (Латвия) установленным требованиям по показателю «Микробиологическая чистота».
В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Хепаветин» и необходимости предоставления в адрес Россельхознадзора результатов расследования на производстве по факту выявления несоответствия качества образца лекарственного препарата «Хепаветин», плана корректирующих/предупреждающих мероприятий (CAPA), а также отчета о принятых мерах по недопущению поставок в Российскую Федерацию продукции, не соответствующей требованиям качества.
Заместитель Руководителя К. А. Савенков
Приложение к письму Россельхознадзора от 22 августа 2023 г. № ФС-КС-2/20665
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ