Письмо Россельхознадзора от 15.10.2025 № ФС-КС-2/20311

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Кальция борглюконат»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 15 октября 2025 г. № ФС-КС-2/20311

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Кальция борглюконат» (серия 521224, срок годности 12.2026) производства ООО НПП «Агрофарм» (Воронежская область) установленным требованиям по показателям «Пирогенность (Пирогенность, тест-доза 0,5 см3/кг)» и «Токсичность (Испытание на токсичность)».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «Кальция борглюконат». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Заместитель Руководителя К. А. Савенков

Приложение к письму Россельхознадзора от 15 октября 2025 г. № ФС-КС-2/20311

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Кальция борглюконат» (серия 521224, срок годности 12.2026)	Пирогенность (Пирогенность, тест-доза 0,5 см3/кг)
	Не соответствует (Не выдерживает испытания. Индивидуальное повышение температуры свыше 0,5 °C отмечено у шести кроликов после проведения второго этапа исследования)	Должен выдерживать испытания
	Токсичность (Испытание на токсичность)
	Не соответствует (Не выдерживает испытание. Погибло 2 мыши)	Должен выдерживать испытания

---