Письмо Россельхознадзора от 04.08.2023 № ФС-КС-2/19160

<Об изъятии из гражданского оборота лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» для ветеринарного применения>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 001 0423, срок годности 04.2025), производства ООО «СПАЗ-ФАРМ» (Саратовская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание (Содержание ихтиола)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям.

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора Саратовской и Самарской областям А.А. Частова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.08.2023.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» — ООО «СПАЗ-ФАРМ» (Саратовская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Мазь ихтиоловая 10%» (серия 001 0423, срок годности 04.2025)	Количественное содержание (Содержание ихтиола), %
	18,11	9,5 — 10,5

---