Письмо Россельхознадзора от 19.09.2024 № ФС-КС-2/18885

<Об изъятии из гражданского оборота серии лекарственного средства для ветеринарного применения «АВИВАК-МЕТАПНЕВМО»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «АВИВАК-МЕТАПНЕВМО» (серия вакцины 1, срок годности 05.2025) и производства ООО «НПП „АВИВАК“ (Ленинградская область) установленным требованиям по показателю „ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)“.»

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения «АВИВАК-МЕТАПНЕВМО». Указываем на необходимость проведения мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«АВИВАК-Марек» (серия вакцины 1, срок годности вакцины 05.2025)	ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)
	Обнаружено	Не допускается

---