Письмо Россельхознадзора от 01.07.2022 № ФС-КС-2/18085

<О приостановлении обращения лекарственного препарата «Стрептомицина сульфат»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Стрептомицина сульфат» (серия 281219, срок годности 12.2022) производства ООО Научно-производственное предприятие «АГРОФАРМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Степень окраски жидкостей (Окраска 28% водного раствора препарата) отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.»

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — № 61-ФЗ), уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.07.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Стрептомицина сульфат» — ООО Научно-производственное предприятие «АГРОФАРМ» (Воронежская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Стрептомицина сульфат» (серия 281219, срок годности 12.2022)	Степень окраски жидкостей (Окраска 28% водного раствора препарата)
	Не соответствует	Должен быть бесцветным

---